通用名稱：多肽藥物：注射用胸腺五肽
英文名稱：Thymopentin for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Xiongxianwutai
【成份】主要成份：胸腺五肽
化學(xué)名稱：
分子式：
分子量：
輔料：
【性狀】本品白色凍干疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】（1） 用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病（如兒童先天性免疫缺陷病）。
（3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。
（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。
（5）腫瘤的輔助治療。
【用法用量】肌肉注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解；或溶于250ml0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支，一日1~2次，15~30日為一個療程?；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
（1）耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。
【禁 忌】對本品有過敏反應(yīng)者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事項】
（1）本品是通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
（2）慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
（3）18歲以下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
【兒童用藥】在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。
【藥物相互作用】
（1）本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
（2）本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協(xié)同作用。
【藥物過量】 目前尚無任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報道。
【藥理毒理】
本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能，調(diào)節(jié)T淋巴細胞的比例，使Cd4/Cd8趨于正常;調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素，白介素2或白介素3）的分泌、增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。
【藥代動力學(xué)】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯 藏】避光，2℃~10℃保存
【包 裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶藥用氯化丁基膠塞作為內(nèi)蓋，
1mg/瓶×5瓶/小盒。
【有 效 期】24個月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20093226
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：成都圣諾生物制藥有限公司
地 址：成都市大邑縣工業(yè)大道一段
郵政編碼：611330
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